3D打印能填补设备的空白吗

2020-04-18 15:47:31

该机构表示:“虽然FDA了解到3D打印可能会在COVID-19公共卫生紧急情况下提供更广泛的设备。 在其网站上,“一些设备比其他设备更适合3D打印。”

“一场战争”

在3D打印社区内部,以及医疗社区的部分地区,希望似乎很高。 大学和学校的图书馆把他们的机器放在一起,个别的爱好者 从家里投球,较小的公司正在与竞争对手联手,以加快医疗设备的生产。

在新泽西纽瓦克的仓库里有100台3D打印机的有形创意公司与总部设在布鲁克林的竞争对手Maker Bot和哥伦比亚大学合作创建了一个 联盟称之为“科维德制造者反应”。 该组织目前每天印刷大约2000面盾牌,志愿者在曼哈顿第92街Y区接打。 然后他们被组装并送往该地区30多家医院。

“这就像是一场战争,”Tangible的联合创始人兼首席执行官NevarisA.C.说。

这是大企业和小企业之间更大规模运动的一部分,旨在调整其制造业务,以生产医疗用品。 美国主要汽车制造商 制造通风器,科技公司,如 苹果 (AAPL)正在设计面罩和制造 电话配件和 游戏硬件正在切换到面具生产。 虽然大多数这类公司都在重新配置现有的设备制造基地,但福特表示,他们将使用3D打印来制造一些设备 其先进制造中心的一次性口罩。

纽约锡奈山医院网络的安东尼·科斯塔说:“在危机的整个时间范围内发生的一件令人难以置信的事情就是这个不可思议的社区。 科斯塔是该医院医学院的教授和西奈生物设计中心的主任,该中心致力于医疗创新,一直在帮助该网络的医院获得3D打印设备。

他补充说:“他们在某种程度上做到了这一点。 “每个在地下室里有3D打印机的人,一路到我们在整个城市工作的原型设备,都对他们所有的资源进行了重新配置,以确保我们能够获得能够产生影响的组件。”

特总统本月早些时候 援引《国防生产法》加快通风机和其他设备的生产,但预计大部分交货不会到达 一直到六月。

3D印刷公司表示,他们不能替代传统制造业,但他们的相对速度和规模能力可以使他们成为一个有效的权宜之计,因为医疗工作者继续在危机模式下运作。

3D打印公司Shapeways的首席执行官格雷格?凯斯勒(Greg Kessler)说:“它能让你快速移动,从而填补供应链上的短期空白。 这就是为什么3D打印在这段时间里是一个很好的解决方案。

Shapeways还一直在向纽约医院提供面罩,并正在生产鼻拭子和呼吸机分离器,使一台呼吸机可供多名患者使用。

不是所有的3D打印医疗设备都是一样的

有些医疗设备比其他设备更容易生产。 这就是为什么如此多的3D打印工作一直专注于像人脸盾这样的项目。

旧金山加利福尼亚大学医学中心反应主任珍妮·诺布尔告诉CNN商业新闻说:“通常情况下,只要护面罩舒适、紧贴前额,足够长,可以遮住面罩,但不会太长,当向下看时会碰到护面罩的上胸,而且塑料护面罩清晰、容易看穿,那么护面罩就好了。”

更基本的医疗设备,如呼吸机和口罩的具体要求使它们更难设计,往往需要FDA批准才能生产。 特别是呼吸机正变得越来越重要,因为一些州面临 大规模短缺,并警告他们可能很难拯救病人时,大流行病高峰。

“随着风险规模的扩大,高层领导开始参与进来,以更好地理解,我们到底把病人置于什么风险之中?” 科斯塔说,西奈山。 当然,对于一种类似呼吸机的设备,你知道,一种维持生命的设备,我们不只是从商店得到一部分并实现它,我们不只是去3D打印一些东西,而不是研究它。

FDA已经发布了 指导警告,3D打印设备提供了物理屏障,但可能无法有效地排除较小的液体或空气中的粒子。

据FDA网站报道,“3D打印的口罩可能看起来像传统的PPE。” 然而,它们可能不能提供相同水平的屏障保护、流体阻力、过滤和感染控制。

美国食品和药物管理局的一位发言人说,该机构通过与美国国立卫生研究院和事务部的合作,评估了50份3D打印的意见书,到目前为止只批准了一个面罩和八个面罩供临床使用。 另外四个面具设计已被批准仅供社区使用。

发言人说:「我们愿意灵活应变,以适应这一大流行病,让我们能为有需要的人士提供基本医疗设备。」 “只要数据支持应用程序,我们就会迅速授权这些产品。”

一个海量网络,蓄势待发.

目前,一些医院正在继续推进选择的3D打印用品。 例如,UCSF正在与3D打印公司Carbon合作,为测试创建鼻拭子,Noble估计将在未来两周内提供。

她说:“这是一个关键的贡献,因为我们仍然面临检测拭子的稀缺。”

而且全国各地有一个巨大的3D打印机潜在网络可以被利用。 据统计,2018年,美国约有60万台3D打印机的售价低于$5000美元 美国科学家联合会去年的报告。

有形创意、惠普和Shapeways都将他们的设计文件在线提供给任何能够和愿意打印它们的人。

“你不需要模具,”Tangible的联合创始人兼工业设计总监尤金? “你有这个数字文件,你可以把它发送给人们,他们可以点击打印,就像你发送电子邮件和打印出来的2D打印机。”

但科斯塔说,更先进的设备,即使有必要的批准,也需要工业级打印机。 截至2018年,根据FAS报告,其中14万辆在世界各地销售。

然而,一旦监管和测试障碍被清除,3D打印公司说他们可以很快进入大规模生产。 牧师说,惠普仅在美国就有能力每周打印100万个拭子。

他说:“即使建立一个新的3D印刷厂,实际上也是一个数周的问题。” “你可以在几周内做出反应,如果你愿意,你的能力可以翻两番,翻三番,翻四番。”

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