FDA将审查医疗智能手机应用程序

2019-12-12 20:21:31

与健康相关的应用数量的激增已经为重新思考移动和个人医学开辟了许多有趣的可能性。但是当食品和药品管理局通过调用苹果口号“有一个应用程序,”来启动博客文章时,你知道结果可能是“有这样的规定。”的

事实上,FDA正在提出一套指导原则,概述IT计划监督的应用类型。这不会是“健康的健康”类别中的所有应用,但将包括在FDA“S”字中的“如果应用程序不按预期工作,可能会给患者带来风险。”

虽然美国食品和药物管理局(FDA)通常是苹果、谷歌等公司的苹果、谷歌等,但它已经参与审查了一些医疗应用,清除了医疗保健专业人员使用的医疗应用。其中包括基于智能手机的超声或X射线图像查看应用。

但FDA表示,他们需要做更多的工作,以确保消费者和医疗专业人员在转向移动设备获取信息和诊断时获得准确的信息。例如,有一些应用程序可以警告母乳喂养的母亲远离哪些药物,一些帮助监测心脏异常的应用,以及那些提供基本诊断和疾病信息的应用程序(如WebMD)。

FDA称它没有计划审查所有的医疗应用。相反,它将监视和批准用作FDA监管医疗设备的附件的那些应用,或者将移动平台转换成经调节的医疗设备。基于这些准则草案中的措辞,监督将面向那些针对医疗专业人员而不是一般公众的应用。

当然,欢迎广大公众对这些建议给予FDA反馈。FDA要求消费者、医疗工作者和其他人在90天的公众评论期内,对他们提出的指导方针进行评估。

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