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近期，一款治疗SMA(脊髓性肌肉萎缩症)的进口药物诺西那生钠注射液(也叫“Spinraza”)因其单只70万元的高昂定价及别国的差异化价格问题引发争议。昨日，红星新闻报道了国家医保局对于诺西那生钠注射液未进入医保系统，自费使用价格高昂的相关回应(点击查看为何一针药卖到70万?医保局：该药处于市场垄断 一直在谈判降价)。
国家医保局信访办一名工作人员表示，去年开始国家就在和药企谈判，由专家组研究定价，具体定价多少不清楚。但是纳入医保的事没有谈下来，因药物价格下不来，就始终没办法进入到医保目录。
8月6日，针对近期网上热议的澳洲41澳元一支的“低廉”价格，诺西那生钠注射液的研发和制造商渤健(BioGen)回应了红星新闻。
渤健方面回应红星新闻称，根据国家相关规定，参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品。诺西那生钠注射液于2019年2月获批，不符合参加2019年国家医保谈判的条件，因此并未参加2019年国家医保谈判。
此前，湖北省医疗保障局药物管理部门相关负责人接受红星新记者采访时表示，2019年11月国家调整了一次医保药物目录，那次医保药品目录调入的西药和中成药是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。而诺西那生纳注射液是在2019年被批准在中国上市，不符合相关要求。
上述负责人称，国外引进的药物，特别是针对罕见疾病的药物，需要一定时间检验是否真的有效，最终能否纳入医保目录，也由国家医保局决定。
“我们要正确区分两个基本概念：一个是药品价格，一个是报销后患者自付费用。”渤健方面相关人士告诉红星新闻记者，以SMA药物诺西那生钠注射液为例，该药物最早在美国获批，美国市场的单支价格为12.5万美元，第一年的年治疗费用大约为75万美金，之后每年的年治疗费用大约为37.5万美金。
“截至目前诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批，并在40多个国家和地区获得了全部或部分报销。”渤健方面告诉红星新闻，诺西那生钠注射液已被纳入澳大利亚药品福利计划(The Pharmaceutical Benefit Scheme - PBS)，该药品的政府采购单支价格为11万澳元，报销后患者自付费用为41澳元，41澳元并不是该药品在澳大利亚的价格。
渤健方面还向红星新闻介绍说，2019年2月，诺西那生钠注射液通过优先审评审批程序在中国获批，成为中国首个和唯一一个获批的SMA治疗药物。该药物在中国市场的单支价格为人民币699700元，比美国市场低20%。
渤健方面称，罕见病治疗药物研发成本高，研发失败率高，是全球新药研发的高风险领域。即使罕见病新药幸运问世，因为适用患者人群小，相比于巨大的研发投入和失败成本，药企的商业回报也低于非罕见病药物。因此罕见病药企在定价时需要充分考虑多方面因素，譬如该罕见病领域的研发成本、药物对患者创造的价值、企业持续研发创新的能力、对社会当前和未来的贡献等等。
渤健方面还介绍说，诺西那生钠注射液目前在中国属于自费药物。渤健深刻理解应对支付挑战对中国SMA患者群体的重要性和迫切性。“公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通，呼吁建立多方共付机制，以进一步提升中国SMA患者药物可及性。”渤健方面表示，2019年5月31日，中国初级卫生保健基金会宣布SMA患者援助项目正式启动，援助药物由渤健公司捐赠。
该项目帮助SMA患者第一年的治疗费用相比全自费节省约2/3，之后每年的治疗费用与全自费相比可节省约一半。截至目前，全国已有80多位SMA患者在援助项目的帮助下获得了药物治疗。
据中国初级卫生保健基金会官网，2019年5月31日，中国初级卫生保健基金会与渤健公司合作筹备了脊髓性肌萎缩症(SMA)患者援助项目正式启动，将在全国14个省市开展，首期覆盖25家中心医院。