介绍一下康希诺生物是做什么的

2020-07-31 10:12:53

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2020年7月31日(星期五),重组新型疫苗研发企业康希诺(688185)将进行新股申购,公司本次公开发行股票的数量2,480万股,占发行后公司总股本的比例为10.02%,拟募资十亿元。

康希诺是一家研发实力较强的创新型疫苗企业。公司曾与军科院生物工程研究所合作在三年内成功研制埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV,并成为中国唯一申请用作应急使用及国家储备的埃博拉病毒病疫苗。

2019年新冠疫情爆发后,公司又开始与军科院生物工程研究所合作研发新冠疫苗。目前,重组新型疫苗已完成Ⅱ期临床,试验结果良好,正在推进临床Ⅲ期。公司的研发进度位居全球领先水平。

一、康希诺是做什么的?

康希诺是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。2019年3月公司首次公开发行H股股份并在香港联交所主板上市,H股证券简称为“康希诺生物-B”,证券代码为“6185.HK”。

公司的研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、、结核病、重组新型疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等13个适应症的16种在研疫苗产品。

目前公司已建成天津的38000平米疫苗生产基地,原液年计划产能达到约7000-8000万剂。

二、疫苗行业快速增长

我国是疫苗生产第一大国,在庞大人口基数支持下,疫苗市场快速增长。

自2010年以来,我国的年批签发量维持在5亿至7亿瓶/支。按销售收入计,国内的疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增至2019年的425亿元人民币,预计到2030年将达到1,320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。

三、康希诺有哪些主要产品?

目前,公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、、结核病、重组新型疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品。公司有较强的研发能力。

其中埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV为公司与军科院生物工程研究所合作研制,三年内即研制成功,并于2017年获批上市,成为中国唯一申请用作应急使用及国家储备的埃博拉病毒病疫苗。

公司与军科院生物工程研究所合作研发的重组新型疫苗——Ad5-nCoV目前已完成Ⅱ期临床,试验结果良好,正在推进Ⅲ期临床。公司的研发进度位居全球领先水平。

1) 备受瞩目的新冠疫苗

2020年初新型疫情发生以来,公司与军事医学研究院生物工程研究所联合开展了研发新冠腺病毒疫苗——“Ad5-nCoV”。2020年3月即在国内启动I期临床试验,目前该新冠疫苗研究进度领先。公司已于2020年6月获得II期临床试验研究数据,II期数据良好,正在推进III期临床试验。

截至2020年5月15日,全球已进入临床阶段的有8个候选新冠疫苗。其中候选新冠疫苗技术路线中的重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗和灭活疫苗,是各国新冠疫苗开发中所选用的主流方法。公司采用的为腺病毒载体疫苗,具有无需操作具有感染性的病毒;可诱发细胞免疫,载体可发挥佐剂效应增强免疫的优势。研究进展顺利。

据公司公告,Ad5-nCoV于2020年5月15日获得在加拿大的临床试验批准。6月25日,获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,批准“Ad5-nCoV”在军队内部使用,有效期一年,但不得扩大接种范围。

2) 埃博拉病毒病疫苗

公司的Ad5-EBOV已经完成新药注册,获批上市。目前仅供应急使用及国家储备安排,预计不会成为未来业绩主要来源。但埃博拉病毒病疫苗的成功研制也证明了公司较强的研发能力。

3) 脑膜炎疫苗

公司脑膜炎疫苗MCV4上市后将填补国内市场空白,MCV2有望纳入计划免疫,代替MPSV,市场空间广大。

脑膜炎球菌疫苗主要有两种,即脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和脑膜炎球菌结合疫苗(MCV),国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为MPSV。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但是由于MPSV主要产品无法诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。

目前在发达国家MPSV已被MCV4产品取代,而国内唯一的脑膜炎球菌结合疫苗为MCV2产品。随着国内市场脑膜炎球菌疫苗产品换代升级,MCV4和MCV2有望逐步扩大接种面,代替MPSV产品。同时MCV2有望纳入计划免疫范围,MCV4产品则重点瞄准国内脑膜炎球菌疫苗市场中非免疫规划疫苗市场,有望成为非免疫规划疫苗市场的主流产品。

公司脑膜炎疫苗产品:

MCV4:已于2019年12月报产并纳入优先评审。目前中国并无获批的MCV4产品(海外上市的GSK的Menveo和赛诺菲的Menactra,都没有国内上市),公司的MCV4上市后将填补国内市场空白。

MCV2:已于2019年1月报产,目前已完成厂房及工艺验证,预计2020年获批。产品在3个月年龄组中表现出更好的安全性及于6至23个月的年龄组表现出更好的免疫原性,有望成为多糖疫苗(MPV)的替代品。

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